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战癌成功!澳洲华裔带队研发抗癌新药正式获批,即将上市!可治愈白血病等癌症,澳洲人或免费使用!

发布时间:2017-1-11 15:35作者:曲终人散 阅读:998 评论: 0

导语回顾去年一年,澳洲医学领域捷报频传,其中最轰动也是最让人欣喜的成就,莫过于去年9月的时候,我们报道的一款已经在美国上市的澳洲新型抗癌药物——Venetoclax,它可以有效溶解癌症细胞,并且成功治愈白血病。在报 ...


回顾去年一年,澳洲医学领域捷报频传,其中最轰动也是最让人欣喜的成就,莫过于去年9月的时候,我们报道的一款已经在美国上市的澳洲新型抗癌药物——


Venetoclax可以有效溶解癌症细胞,并且成功治愈白血病。


战癌成功!澳洲华裔带队研发抗癌新药正式获批,即将上市!可治愈白血病等癌症,澳洲人或免费使用!


战癌成功!澳洲华裔带队研发抗癌新药正式获批,即将上市!可治愈白血病等癌症,澳洲人或免费使用!


在报道发出后,很多读者在文章下面留言咨询,这款有效的抗癌药物究竟什么时候能在澳洲获批,在澳洲上市?


终于,在2017年伊始的时候,澳洲医学界又给我们带来了一枚重磅好消息!


战癌成功!澳洲华裔带队研发抗癌新药正式获批,即将上市!可治愈白血病等癌症,澳洲人或免费使用!

这款新型治疗白血病和其他癌症的药物已经获得了澳洲医疗用品监管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)批准!


三种规格的Venetoclax批准编号分别:


267445、267444以及267443!

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战癌成功!澳洲华裔带队研发抗癌新药正式获批,即将上市!可治愈白血病等癌症,澳洲人或免费使用!


通常情况下,一款新药在获得了澳洲医疗用品监管局(Australia's Therapeutic Goods Administration,TGA)批准后,


最快几周内便会上市!也就是说,Venetoclax即将正式造福广大癌症病患!


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那么这款抗癌新药究竟是什么,效果怎么样,有没有副作用价格贵不贵,小编将会一一科普……


Venetoclax是何方神圣


事实上,Venetoclax这种抗癌药物,是在30年前被研发出来的。在这30年中反复试验,终于在去年首次用于人体试验,确保安全后才开始大规模生产。


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Venetoclax是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,由墨尔本市医学研究机构Walter and Eliza Hall研发,它的问世,彻底颠覆了癌症治疗的传统化疗方式!


它的研发基于1988年的一项医学发现——BCL-2蛋白质是癌细胞存活的关键。


传统的抗癌药物是通过大面积,不加区分的攻击快速分裂的细胞来抑制癌细胞的扩散,但这同时会损害到正常细胞如血液细胞,肠道细胞和头发毛囊。


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Peter MacCallum癌症中心的教授John Seymour在整个试药过程中负责监控,他表示Venetoclax和传统的疗法很不一样。


所有的细胞都会死亡,但不同的是白血病细胞可以通过BCL-2蛋白质来保护自己,从而延缓死亡的时间。而Venetoclax最主要的作用,就是能阻止BCL-2蛋白质对癌症细胞的保护,从而让它们也能像正常细胞一样死亡。


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值得一提的是,带队研发Venetoclax的专家,是澳大利亚华裔黄大伟(David Huang)教授!


是的,他并不只是简单的一个团队成员,而是整个研发团队的领头羊!!


今年黄大伟教授与他团队荣获了琼森尤里卡医学研究创新奖。


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Walter and Eliza Hall的官方网站上可以查到他的个人资料。他是实验室的主任,是癌症和血液方面的专家!


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有效率高达80%的Venetoclax


在此前针对慢淋白血病的为期4年的一期临床试验中,Venetoclax在116名患者身上显示出良好的效果,这116名患者包括墨尔本的患者和美国的患者。


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实验结果表明,


79%的慢性淋巴性白血病(CLL)患者对药品呈现出了阳性反应,体内癌细胞显著减少;


另外有20%既往接受过治疗但失效的患者,在参加试验后体内竟然完全没有癌细胞的踪影了,


该白血病被Venetoclax彻底治愈!


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考虑到参加临床试验的病人都是其它疗法失败的晚期病人,这个结果很惊人。对很多人,这是真正的起死回生。


Venetoclax适用什么癌症?


Venetoclax主要用于治疗染色体17p缺失的慢淋白血病,因为这类患者特别需要新药。


17p缺失的癌细胞丢掉了17号染色体的一部分,包括一个叫p53基因。p53的存在能极大提高细胞对药物的敏感度,所以17p缺失的癌细胞会变得对化疗不那么敏感,容易产生抗药性或者复发。


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而Venetoclax对17p缺失的慢淋白血病有效率高达71%。从数据来看,Venetoclax对很多其它慢淋白血病亚型也是有效的。


那么别的癌症类型呢?


正巧,这个月Venetoclax对急性骨髓性白血病(AML)的结果刚刚新鲜出炉。

 

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在其它疗法都失效的AML患者中,Venetoclax疾病控制率是38%,完全响应或者接近完全效应率是19%。


在多发性骨髓瘤里,Venetoclax也有完全缓解的案例,但比例较低。别的癌症,尤其是各类实体瘤的试验还在进行,结果还未公布。


值得一提的是,Venetoclax针对儿童癌症(白血病,淋巴瘤和神母细胞瘤)的临床试验上个月刚刚启动。在临床前的动物模型中,它对部分儿童急淋白血病展现了不错的疗效,值得期待。


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Venetoclax副作用大不大


不可否认的是,目前市面上任何宣传毫无副作用的药品,基本上都是骗局。


Venetoclax并非毫无副作用,而是副作用非常小。


在传统的化疗过程中,癌症患者在治疗过程中会出现恶心、腹泻、掉发等一系列症状。而根据使用Venetoclax患者反馈,Venetoclax完全没有此类副作用。


澳洲广播公司访问了一名慢性白血病病人Robert Oblak,他在2013年接受临床治疗。


在短短的一年时间之后,他的白血病病情就得到了有效缓解!


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“我想我是第11名接受临床测试的病人,该药的效果惊人。”


“这款药对我个人而言,


没有任何的副作用”


“我觉得服用这些药的时候就像在吃Panadol”


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相信大家对于Panadol都比较熟悉了吧,澳洲家里常备的止痛药而已,副作用几乎为零。


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Venetoclax的价格?可能免费!


那么这样一款造福人类的新药,在澳洲上市后价格岂不是要上天?


各位别怕,带队研发Venetoclax的专家澳大利亚华裔黄大伟(David Huang)教授在接受澳广采访时表示:


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目前,该药的开销费用还不清楚。但是,它有可能被纳入澳洲国家药物补贴计划(Pharmaceutical Benefits Scheme)


当前癌症治疗手段比较有限,澳洲医疗用品监管局对Venclexta的批准是一个重大进步,我们多年的科研成果终于要为病人们带来福音了!

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被纳入国家医疗保险之中的Venetoclax,意味着澳洲的癌症患者可以免费使用!


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本文所有数据来源及出处



参考文献:

1:Targeting BCL2 with Venetoclax in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med 2016; 374:311-322

2: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm495253.htm

3:Efficacy and Biological Correlates of Response in a Phase II Study of Venetoclax Monotherapy in Patients with Acute Myelogenous Leukemia. Cancer Discov. 2016 Aug 12.

4:Safety and Efficacy of Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Monotherapy for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Phase 1 Preliminary Results. Blood. 2015 126:4219

5:High efficacy of the BCL-2 inhibitor ABT199 (venetoclax) in BCL-2 high-expressing neuroblastoma cell lines and xenografts and rational for combination with MCL-1 inhibition. Oncotarget. 2016 May 10;7(19):27946-58.

6:Expression Profile of BCL-2, BCL-XL, and MCL-1 Predicts Pharmacological Response to the BCL-2 Selective Antagonist Venetoclax in Multiple Myeloma Models. Mol Cancer Ther. 2016 May;15(5):1132-44.

7:Venetoclax responses of pediatric ALL xenografts reveal MLLr ALL sensitivity, but overall requirement to target both BCL2 and BCLXL. Blood. 2016. 03-707414




小编结语

澳大利亚医学家再次给全世界的癌症患者们癌症患者们带来了希望,让他们看到了曙光!


“路漫漫其修远兮”,伟大的澳洲医疗研发团队用了近10年的时间,才使得此类药物进入人体试验,对于整个医学界和全人类来说,这已经是人类抗癌历史上的伟大一步!而在这一次抗癌神药的研发过程中,华裔教授功不可没!


期待这款澳洲抗癌神药能早日在全世界上市,拯救更多的癌症患者。


如果澳洲患者真的可以免费使用,那真的是太幸福了~~~



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